أخبار وتقارير

هشام الحاج

الهيئة العليا للادوية هي السلطة الناظمة المعنية بالدواء ومافي حكمة من مستلزمات طبية ومخبرية وغيرها وتتركز مهامها التأكد من جودة وفاعلية الدواء .

# مهام الهيئة:

- الملمح الاول:
بداية من الخطوة الاولى في منشئ تصنيع سواء في الداخل او الخارج بحيث يتم تقصي ودراسة المنشئات الصناعية الصيدلانية من بداية الفكرة الى طور الانتاج للتأكد من كل الخطوات التي تمت من بداية التفكير في تصاميم المنشئة الصناعية الى التنفيذ والتجهيز بالمعدات وتأهيل الكادر ومن ثم تطبيق الاليات والخطوات الكفيلة بتحقيق انتاج ادوية ومافي حكمها وضمان استمرارية هذه الجوده بفعالية ومأمونية دائمة منتظمة.

-الملمح الثاني:
تقوم الهيئة يتسجيل الشركات الدوائية بناءا على ما ورد في المعيار الاول وكذا تسجيل الشركات الدوائية والأصناف الدوائية المصنعة في الشركة.

-الملمح الثالث:
تقوم الهيئة في الموافقة على استيراد الأدوية للوكلاء المسجلين والمعتمدين بحسب المعايير والاشتراطات طبقاً لمرجعيات الدول المعيارية وتسجيل الشركات الخاصة الذين يمثلونها بحسب ما ورد سابقاً وعلى ضوء ذلك يسمح بالايفاء بشروط الجوده والفاعلية والمامونية الضامنه للسلامه بعد أن يكون قد تم تسعير الأدوية في خطوة التسجيل بالسعر المناسب المراعي لقدرات المواطنين الشرائية في بلادنا علما أن أسعار الأدوية في بلادنا تعد من اقل الاسعار في دول الإقليم وكثير من الدول ان لم تكن اقلها على الاطلاق.

بعد وصول الدواء الى المنافذ الرسمية للجمهورية لإ يتم إطلاق الدواء إلا بعد فحصه وتحليله في مختبرات الهيئة النوعية والتثبت بأن الدواء مطابق للمعايير والمواصفات المحدده سلفاً من حيث الجوده والمامونية والسلامة.

-الملمح الرابع:
بعد اجازه دخول الدواء من المنافذ يتوالى نشاط الهيئة في الرقابة على نقل الدواء وخزنه بالطرق السليمة والمامونة الضامنة لاستمرار الثبات والجودة والفاعلية للدواء بما يحقق المنفعة الدائمة، وهنا ينتضم النزول المتعاقب لمفتشي الهيئة لمخازن وكلاء الشركات المصنعة وفروع المصانع المحلية وتجار الجملة للتأكد دوما من توفر الشروط الملائمة للخزن والحفظ للادوية وفقاً للاشراطات المحددة المسبقة وتقيد الوكلاء للاجراءات التنظيمية للبيع والنقل والتوزيع كما تحددها الهيئة .

# نشاطات الهيئة:

الهيئة كمؤسسة معنية بالمشاركة في صناعة السياسة الدوائية والارتقاء بالخدمات الطبية كون العلاج في بلادنا يشكل ٦٠% من تكاليف الخدمات الصحية والهيئة تعمل دوما على :

١- بدل قصارى الجهد في تثبيت اسعار الادوية رغم التقلبات العاصفة للعملة المحلية امام سعر الدولار .
٢- إدراكا من الهيئة للتطورات المتسارعة في قطاع الدواء ، فقد سعت الهيئة إلى تحديث وتزويد المختبر بالعديد من الأجهزة والمعدات الطبية الحديثة للارتقاء بمستوى خدمات المختبر وتسريع إنجاز التحاليل.

تفتح الهيئة مختبرها أمام الباحثين من الدارسين في مساق الدراسات العليا لإنجاز بحوثهم لما لذلك من أهمية في تطوير البحث والعلوم الصحية والدوائية على وجه الخصوص في بلادنا ، كما أنها تتيح الفرصة لطلاب سنة خامسة صيدلة لإنجاز بحوث تخرجهم في مختبر الهيئة.

# مركز التيقظ والسلامة الدوائية:

يعتبر مركز التيقظ والسلامة الدوائية من اهم الدوائر في الهيئة، وذلك بما يمثله التيقظ والسلامة الدوائية وهو (الرقابة على الدواء بعد التسويق) بمعنى أن الدواء أثناء تسويقه يتم مراقبة فعاليته وجودته وكل ما يطرأ عليها من أعراض أو تغيرات خلال فترة صلاحيته، وكون هذا الجانب أصبح يحتل أهمية على المستوى العالمي، فقد شرعت الهيئة بعد انتقال المركز الرئيسي إلى العاصمة عدن، لإعطاء أهمية بالغة لهذا القطاع ورغم أن بلدنا من الدول العربية المتأخرة بالالتحاق بهذا الركب إلا أن الهيئة بكل فخر واعتزاز أصبحت من خلال هذا المركز تحتل المركز الثالث على مستوى الوطن العربي ، حيث وصلت الهيئة إلى هذه المكانة خلال ثلاث سنوات، وهي لا تعد شئ في عمر الزمن ، وهذا ما لا تتحدث به الهيئة عن نفسها، بل الشركاء الفاعلين... والشركاء الدوليين وغيرها، وقد أصبح المركز هو الممثل الوطني للهيئة في الاردن وفي مركز ابسالا في (المركز الرئيسي العالمي للتيقظ في السويد).

وفي ذات السياق ونحن نتحدث عن مركز التيقظ والسلامة الدوائية الوطني التابع للهيئة فقد تم هذا العام اصدار عشرات التعاميم بالأدوية وتم اتخاذ إجراءات بإيقاف ومنع تداول (45) منتج دوائي غير مطابقة للمواصفات والشروط والمعايير في اتخاذ إجراءات قانونية ازائها، ومن يمثلون هذه الشركات المنتجة لهذه الأدوية.

بشأن التوافر للأدوية ونقص احتياجات السوق المحلية، كانت لسياسة الهيئة النظرة الثاقبة لقيادة الهيئة منذ بداية الحرب في العمل على تفادي الاختناقات وشحة الأدوية جراء توقف بعض الشركات عن التصدير الى بلادنا جراء استمرار الحرب، فأتخذت قيادة الهيئة الإجراءات الكفيلة بإيجاد المصادر الدوائية البديلة والمتعددة الضامنة للتوفر الدائم للأدوية، مع الأخذ بعين الاعتبار الجودة والفاعلية والأمانة والسلامة.

ولهذا طيلة هذه الفترة الممتدة منذ العام 2015 حتى اليوم لم تشهد بلادنا اختناقات دوائية وشحة في أي نوع من الأدوية والمستلزمات الطبية، حتى أثناء جائحة كورونا التي زلزلت كثيرا من الدول ، وحصل فيها نقص حاد في توفير الكثير من الأدوية والمستلزمات الطبية.

وقد كان لهذه السياسة الحكيمة التي اتبعتها قيادة الهيئة الأثر الأروع في الانتضام والسلاسة والتوافر والاستقرار للأدوية والمستلزمات الطبية في بلادنا، ولا يصدق البعض هذا لكنها حقائق جلية تتحدث عن نفسها، وللذكر في هذا العام دخول (9745) صنف دوائي عبر المنافذ الرسمية بشكل قانوني.

# حملات توعوية في مخاطر المخدرات:

قامت الهيئة بتنفيذ العديد من الأنشطة والفعاليات والحملات التوعوية، وذلك بالتنسيق مع شركاء الهيئة على سبيل الذكر التوعية في مخاطر المخدرات وأهمية الانضباط في عملية صرف الأدوية المراقبة دولياً وذلك بمناسبة اليوم العالمي لمكافحة المخدرات الذي يوافق 26/6/2022 حيث تم تنظيم ندوة علمية نفذتها الهيئة بالتعاون مع جامعة عدن ممثلة برئيس الجامعة الدكتور الخضر لصور والدكتور عبدالقادر احمد الباكري المدير التنفيذي للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية ، حيث قدمت الندوة العديد من الأوراق التي أقيمت في كلية الصيدلة في 28/6/2022 .

أسهمت الهيئة بفاعلية بإيجاد الفكرة وتطويرها إلى واقع بإضافة ندوة علمية في يوم الصيدلة العالمي الموافق 25/9/2022 حيث أقيمت تلك الفعالية في كلية الصيدلة بجامعة عدن، قدم فيها (12) بحثا علميا تناولت جوانب علمية مختلفة بما يخدم الدواء والنهوض بهذا القطاع وعلى هامش ابك الندوة ولارساء تقاليد ومفاهيم مهنية وبمشاركة الهيئة وكلية الصيدلة بجامعة عدن ونقابة الصيادلة تم تكريم الرعيل الاول من الصيادلة الذين افنوا أعمارهم في خدمة المهنة وقطاع الدواء وقدموا للصحة والوطن خدمة جليلة .

# في مضمار التأهيل والتدريب:

عملت الهيئة العليا للأدوية خلال هذا العام على الحاق منتسبيها في عشرات الدورات التدريبية والتأهيلية داخليا و خارجيا لاكسابهم المهارات العلمية والتقنية اللازمة للارتقاء بمستوى ادائهم المهني ويشكل هذا الجانب اهم أولويات قيادة الهيئة استشعارا منها لأهمية التأهيل والتدريب وانعكاسه على تطوير خدمات الهيئة والارتقاء بادائها .

# أسبوع التيقظ والسلامة الدوائية:

أقامت الهيئة بفروعها المختلفة بجميع المحافظات خلال الفترة من 7 - 13 نوفمبر خلال الأسبوع العالمي للسلامة الدوائية فعاليات منتظمة على مدار الأسبوع في كل المحافظات للتوعية بأهمية السلامة الدوائية، وحث منتسبي القطاع الصحي على إبلاغ الهيئة عبر الوسائل المختلفة عن الأعراض الجانبية للأدوية وعن أي أعراض جانبية سواء متوقعة أو غير متوقعة للأدوية، ولكنها مؤثرة على الصحة وبشكل واضح ، فقد كان لذلك الحدث صدى واسع ونال استحسان الجميع.

واصلت الهيئة السير في إنجاز بناء المختبر الوطني للرقابة على جودة الأدوية والذي سيكون بمثابة مختبر مرجعي يحتوي على (12) قسم تخصصي سيحقق للهيئة نقلة نوعية متميزة وسيسارع في أدائها بشكل لافت بسرعة تلبية الاحتياجات وانجاز تحليل الأدوية والإسهام في عملية البحث والتطوير.

# وفد دولي لتقييم أداء الهيئة:

شهدت الهيئة العديد من التطورات منها قدوم فريق فني من منظمة الصحة العالمية إقليم المتوسط لتقييم أداء الهيئة، وقد تكون الفريق من ثلاثة خبراء هم مساعد رئيس هيئة الدواء في جمهورية مصر العربية، مستشارة المنظمة الدكتورة رشا وخبيران آخران، حيث أمضى الفريق الدولي أسبوع التقى خلاله بمختلف الدوائر في الهيئة حلل وقيم مستوى الأداء والنشاط اليومي للهيئة وقد خلص في نهاية الزيارة إلى تقدير جهد الهيئة والثناء على العاملين فيها رغم ضغوط العمل وقلة العدد مقارنة بحجم الإنجاز والحماس الذي يبديه الموظفين بروح متوثبة وحماس منقطع النظير.

# لقاءات ثنائية إقليمية للهيئة:

شارك المدير العام التنفيذي للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية الدكتور عبدالقادر الباكري في اجتماع السلطات الناضمة الدواء في منظمة المؤتمر الإسلامي المنعقدة في إسطنبول بجمهورية تركيا، وقد كان لهذا بعدا خاصا في تطوير العلاقات البينية بين سلطات الدواء في الدول الأعضاء في المؤتمر الإسلامي.

كما التقى المدير التنفيذي للهيئة برئيس هيئة الدواء في مصر وتم الاتفاق على العديد من الجوانب التي تفضي إلى تطوير العلاقات بين الهيئتين.

شارك المدير العام التنفيذي للهيئة في الاجتماع الدوري لمنظمة الصحة العالمية (إقليم شرق المتوسط) والذي يعقد كل عامين لمناقشة السياسات والخطط وجوانب التمويل وغيرها من البرامج المختلفة.

برعاية كريمة من رئيس جامعة عدن والمدير العام التنفيذي للهيئة العليا للأدوية تم إقامة ندوة توعوية نوعية في كلية الصيدلة جامعة عدن والتي تبنت فكرتها الهيئة العليا للأدوية بالتوعية بمخاطر المخدرات وأهمية التنفيذ والانضباط في وصف وصرف الأدوية المراقبة دولياً.

وقد عقدت الندوة بمناسبة اليوم العالمي لمكافحة المخدرات الموافق 26-6 وتم تنفيذها يوم 28 يونيو بالقاعة الكبرى لكلية الصيدلة بحضور العديد من المهتمين والباحثين، وقدمت فيها العديد من الأبحاث والمواضيع، وصدر عن الندوة عدد من التوصيات الهامة.

# فعالية يوم الصيدلة العالمي:

إدراكا من الهيئة العليا للأدوية لأهمية دور الصيادلة المحوري في كل ما يتعلق بالدواء وكانت قد دعت مبكرا إلى إحياء فعالية خاصة بهذا الجانب وعلى ذلك تم التنسيق بين كل من كلية الصيدلة جامعة عدن والهيئة العليا للأدوية ونقابة الصيادلة بإقامة يوم علمي في الصيدلاني العالمي في 25 -9-2022 والذي تم إقامته في قاعة كلية الأسنان في مشاركة قطاعية للجهات المذكورة آنفاً، تم تقديم 12 بحثاً علمياً.

وعلى هامش اليوم العلمي أقيم معرض دوائي تم تكريم الرعيل الاول من الصيادلة الذين أسهموا بفاعلية في خدمة المهنة والمجتمع والوطن.

واخيرا هذا غيض من فيض من أنشطة الهيئة المتعددة الجوانب التي لا يمكن استعراضها كاملة في هذا المقام.

لجان ليلية في المعسكرات الجنوبية

كرم أمان

فض الشراكة أكرم لجماعة الانتقالي من العبث بعقول موظفيها!!

عبدالكريم السعدي

الجمال والفن في "فلسفة كروتشه"

إبراهيم أبو عواد

انهيار الدولة في اليمن؛ كارثة على الشعب وليلة قدر للنخبة..!

عبدالناصر المودع

ملف الإعاشة وملف خيانة الوطن وما بينهما!!

عبدالكريم السعدي

عصابة "الإعاشة" في اليمن

ياسر محمد الأعسم

لكل مجتهد نصيب..!

د. عارف محمد الحسني

الخيال التاريخي في الرواية الأدبية

إبراهيم أبو عواد

لحكومة عدن: تبنّي السياسات الفاشلة ليس غباءً بل رغبة في الفساد!

عبدالناصر المودع

اليمن.. الهيئة العليا للأدوية «صرح عطاء دائم وآفاق مستقبل واعد»